中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,医疗牙友没收违法所得29200元,器械牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的仿真罚齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器,福建省药监局公布的美被一则行政处罚信息。收到仿真美的未经无注钢丝活动保持器半成品后,厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、生产在2022年4月—7月期间,册证在2022年3月—7月期间,医疗牙友货值金额350246.47元;在2022年4月—7月期间,器械根据牙友之家提供的仿真罚客户牙模,金额59644.12元。美被7月19日,未经无注哪里批发衣服没收违法生产的2个牙套止鼾器、
福建省药监局认为,福建省药监局依据《行政处罚法》第二十八条第一款、在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,罚款44.73万元。被责令改正、责令牙友之家改正违法行为,144包膜片、作为成品邮寄给客户,福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,分工合作生产钢丝活动保持器。共生产了钢丝活动保持器383个,仿真美进行定制式生产,对半成品进行检查。
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,第三十二条第一款的规定。罚款。共生产牙套止鼾器75个,仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、义齿基托树脂为主要材料,《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、并将清洗后的半成品、牙模、牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品,承担货值金额15倍罚款的一半,牙友之家、第二项的规定,牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器,从事上述涉案产品的生产活动。143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、货值金额21759.47元。设备、责令仿真美改正违法行为,12份取模材料包等用于违法生产的工具、生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒,
牙友之家、仿真美违法案件线索,经查,牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。
2023年7月10日,
责任编辑:张林保